2月22日,山西省药监局党组书记、局长李庭芳带队到长治市,就医药产业发展情况进行调研。长治市委常委、副市长呼亚民一同调研。
安博泰克创新药物研发和产业化项目是中国和古巴在生物技术领域的重要合作项目,也是我省重点建设项目,主要进行创新生物药物、化学药物、中药和新型制剂等药品的研发、临床研究、生产、市场推广和销售,致力于打造国际领先的综合性创新医药产品研发及产业化基地。目前,项目一期建设已完成主体工程施工。调研组一行实地参观了企业正在进行设备安装的生物药生产中心,认真听取了企业负责人关于公司发展历程、产品研发、生产经营以及未来规划等方面的详细汇报,对企业在医药创新领域所取得的成绩给予充分肯定,对企业提出在创新药物研发、药品注册检验、现场核查中遇到的困难和问题,进行了现场答疑解惑。
李庭芳指出,生物医药产业是关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业,省药监局将加快制定我省关于全面深化药品医疗器械监管改革的具体举措,持续提升审评审批质效,为企业提供“主动对接、一品一策、全程跟踪、专班帮扶”服务,做好政策宣贯解读,加强技术指导服务,优化检查程序,合并检查事项,助力企业加快创新药物上市步伐。企业要继续加大研发投入,深化产学研合作,加速成果转化,在做大做强自身的同时,为我省医药产业高质量发展贡献更大力量。
李庭芳强调,药品监管部门要坚持统筹高质量发展和高水平安全,严格履行部门监管职责,不断提升监管效能,牢牢守住药品安全底线。地方党委政府要强化属地管理责任,定期评估和分析本地区药品安全状况,健全协调机制,凝聚齐抓共管工作合力。企业要压实主体责任,结合自身实际和产品品种特点建立完备的质量管理体系,加强质量管理水平,确保生产出的每一支药、每一粒药都安全有效。
(李 超)
来源:山西药品监管