2月4日，辉瑞公布的2024年业绩文件中，提到辉瑞已经对29亿美元的无形资产计提了减值，其中包括从荣昌生物引进的维迪西妥单抗。
维迪西妥单抗是一款抗HER2 ADC。2021年8月，荣昌生物将维迪西妥单抗以首付2亿美元、总里程碑24亿美元的价格授权给美国ADC巨头Seagen，创下中国当年单药海外授权记录。
辉瑞收购Seagen公司后，维迪西妥单抗归入辉瑞旗下。这次辉瑞决定，对维迪西妥单抗的无形资产减值2亿美元，这与当年Seagen的首付款价值相当，引发外界对“辉瑞退货”的猜测。
维迪西妥单抗的适应症开发正在加紧推进。今年1月，“维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌”Ⅰb/Ⅱ期研究发表在《肿瘤学年鉴》上，试验中观察到的客观缓解率达73.2%，中位总生存期达33.1个月，这是迄今为止晚期尿路上皮癌ADC联合PD-1获得的最高ORR和最长OS数据。
这样一款好药，辉瑞不准备开发了？
有知情人士认为：辉瑞的减值决定并不是想要退货，更可能是辉瑞对Seagen资产的重新评估。“因为2月13日至15日，辉瑞还要在ASCO泌尿生殖系统癌症研讨会上报告维迪西妥单抗的研究结果。”
重新评估Seagen资产
维迪西妥单抗是中国创新药的代表品种，是首个获得FDA、NMPA突破性疗法双重认定的ADC。2021年6月维迪西妥单抗在中国上市，成为首款国产ADC。目前维迪西妥单抗已经在中国获批胃癌和尿路上皮癌两个适应症。
维迪西妥单抗赶上了全球ADC开发的浪潮。2021年8月，Seagen公司向荣昌生物抛出了橄榄枝，希望引进维迪西妥单抗，首付款就开出了2亿美元，总费用26亿美元。
但值得注意的是，26亿美元的估价是Seagen给的，辉瑞可能另有想法。
2023年是ADC交易市场最为火热的一年，辉瑞以430亿美元的天价收购Seagen公司。2024年刚好是收购后的第一个完整财年。辉瑞终于有时间冷静下来，仔细对Seagen管线梳理一番。
2024年辉瑞财务报表中，“其他成本扣除”一项达到了43.8亿，2023年这一数字只有2亿美元。很明显，辉瑞过去一年对手里的资产进行了大盘整，这其中就包括29亿美元的无形资产减值。
辉瑞的减值项目涉及至少五项管线资产，大部分是Seagen公司当时收购或者在研的项目，包括B7H4 ADC、Felmetatug vedotin的10亿美元减值、口服酪氨酸激酶抑制剂图卡替尼的4亿美元减值、维迪西妥单抗的2亿美元减值。
辉瑞比Seagen公司更理性，公司认为：市场竞争加剧，必须对相关资产的估值进行调整。
在财报电话会上，辉瑞管理层表示，2024年，公司实施了40亿美元的成本削减计划，包括对29亿美元的无形资产减值，目的是将资源和精力投入到对未来增长更有益的项目中去。
临床研究仍在进行
辉瑞虽然是砍了自己一刀，但这一举动却在中国引发讨论。因为在此之前，无论Seagen还是辉瑞都曾表现出对维迪西妥单抗的浓厚兴趣。
Seagen和辉瑞对维迪西妥单抗的开发都集中于尿路上皮癌，这是第二高发的泌尿系统肿瘤。Seagen早在2021年就开展了研究，到2023年初，Seagen已经将初治尿路上皮癌适应症推进到了III期临床。
辉瑞也曾多次对外提及对维迪西妥单抗的开发信心。
2024年2月底，辉瑞主办的肿瘤日活动中，提及维迪西妥单抗的次数达到18次，相关表述包括维迪西妥单抗令人兴奋、针对这款药有雄心勃勃的开发计划。同时重点提到了正在开展的维迪西妥单抗联合PD-1一线治疗尿路上皮癌的III期临床研究。
今年2月13日，美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会将召开，辉瑞已经敲定了一个口头报告，展示维迪西妥单抗联合K药的头对头标准疗法的III期试验结果。
即便如此，辉瑞也没有被数据冲昏头脑。
尿路上皮癌一线治疗的市场已经变得拥挤，辉瑞手上就还有全球唯一一款上市的Nectin-4 ADC维恩妥尤单抗。该药已获FDA批准三项适应症，从尿路上皮癌三线到一线疗法全部覆盖。而且，这款药并无靶向检测需求，辉瑞目前的资源可能会更多向维恩妥尤单抗倾斜。
此外，维迪西妥单抗与“ADC神药”德曲妥珠单抗作用机制相同，德曲妥珠单抗目前也在开发尿路上皮癌一线适应症，还未获得批准，辉瑞可能也在预想两款药物交锋。
截至目前，辉瑞官网管线列表中，维迪西妥单抗的三项临床试验显示仍在进行。维迪西妥单抗的后续价值，恐怕还要等海外数据出来才有结果。
撰稿丨李傲
编辑丨江芸 贾亭
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