今日要闻
2025年2月5日
- 默沙东暂停向中国供应HPV疫苗
- 艾美mRNA RSV疫苗已在美国申报临床
- 日本流感和禽流感“双暴发”,医院爆满且出现儿童死亡病例
- 台湾流感疫苗接种潮及防疫物资热销
- 默沙东21价肺炎球菌结合疫苗有望在欧盟获批
- 乌干达启动全球首个苏丹埃博拉病毒疫苗试验
- 旅游疫苗业务增长强劲,巴伐利亚北欧公司表现突出
- 2025年美国流感季流感季致47名儿童因流感死亡
企业动态
✎默沙东暂停向中国供应HPV疫苗
2025年2月4日,默沙东宣布暂停向中国市场供应佳达修HPV疫苗,预计至少持续至2025年年中,原因是中国市场对HPV疫苗需求疲弱。这一决定导致默沙东股价大跌,市值蒸发229亿美元。
自2024年第二季度以来,默沙东HPV疫苗在中国的销售大幅放缓,2024年第四季度全球销售额同比下降17%,中国市场需求下降是主因。其独家代理商智飞生物库存水平过高,一季度存货余额同比激增40%,达126亿元人民币。相关人士称,此次调整旨在减少过剩库存,支持智飞生物的财务状况。这为国产HPV疫苗提供了市场机遇。
✎艾美疫苗mRNA RSV疫苗已在美国申报临床
2025年2月5日,艾美疫苗发布公告称,本集团mRNA RSV(呼吸道合胞病毒)疫苗已于近日向美国食品和药品监督管理局(FDA)申报临床。
临床前动物试验中,第三方检测单位的检测结果显示:本集团mRNA RSV疫苗特异性IgG抗体滴度、真病毒中和抗体效价、特异性T细胞免疫,均显著高于国际上市的mRNA RSV对照疫苗。
✎默沙东21价肺炎球菌结合疫苗有望在欧盟获批
默沙东近日宣布,欧洲药品管理局人用药品委员会建议批准其21价肺炎球菌结合疫苗Capvaxive™,用于18岁及以上人群预防肺炎链球菌引起的侵袭性疾病和肺炎。
委员会的建议基于关键性3期临床试验STRIDE-3数据,该试验显示Capvaxive™在免疫原性和安全性方面表现良好。Capvaxive™专为成年人设计,能够覆盖导致50岁及以上成年人约84%侵袭性肺炎球菌疾病的血清型。该疫苗已于2024年在美国、加拿大获批,2025年1月在澳大利亚获批,目前正在日本接受审查。CHMP的建议将提交给欧盟委员会(EC),最终决定预计于2025年第二季度公布。
行业资讯
✎台湾流感疫苗接种潮及防疫物资热销
2025年2月5日,艺人徐熙媛因感染流感并发肺炎猝逝的消息引发台湾民众对流感的担忧,导致流感疫苗接种潮。
多地诊所人满为患,公费流感疫苗单日接种量达4万剂,创近两个月新高。台“疾管署”表示,全台疫苗接种覆盖率已达30%,超过避免社区大流行的标准23%,民众无需过度担忧。
疫苗生产方面,生技公司表示仍有2.8万剂库存,并可紧急加速生产60万剂以满足需求。由于诊所人满为患,高雄市某诊所推出加价挂号服务,引发争议。此外,口罩和酒精等防疫物资购买率也显著增加。
国际动态
✎日本流感和禽流感“双暴发”,医院爆满且出现儿童死亡病例
2025年2月,日本面临流感和禽流感的双重疫情挑战。禽流感以“前所未有”的速度蔓延,1月单月扑杀禽类达540万只,且疫情未有减弱迹象。与此同时,日本流感病例数创下历史新高,2024年12月最后一周的单周病例数达历史纪录,自2024年9月至2025年1月,累计流感病例约952.3万人。
流感暴发导致日本多家医院不堪重负,横滨市四成以上接收急诊患者的医疗机构爆满,部分医院因医护人员感染难以接收更多患者。此外,由于部分医疗机构过度囤购药品,导致流感药物短缺,如大阪的“泽井制药”暂停供应抗流感药物奥司他韦。
更令人担忧的是,流感引发的脑部并发症导致多名儿童死亡。静冈儿童医院和东京都儿童医疗中心均报告了流感相关脑病患儿死亡病例。医生呼吁家长密切关注孩子健康,及时就医。
✎2025年美国流感季流感季致47名儿童因流感死亡
截至2025年1月31日,美国疾病控制与预防中心(CDC)报告称,2024-2025年流感季已有47名儿童因流感死亡。
上一流感季共有207名儿童因流感死亡。第四周监测显示,1.6%的死亡与流感相关。
✎旅游疫苗业务增长强劲,巴伐利亚北欧公司表现突出
随着全球疫情后旅行复苏,国际旅行者对疫苗需求增加。
巴伐利亚北欧公司2024年旅游健康业务疫苗销售额增长22%,其中狂犬病疫苗Rabipur®/RabAvert®和Encepur®表现突出。公司计划2025年在欧美推出针对12岁以上旅行者的基孔肯雅疫苗。
2024年全球航空旅客达14亿人次,预计到2028年将以每年9.9%的速度增长。然而,约18%的旅行者因出发前时间不足而推迟疫苗接种。
✎乌干达启动全球首个苏丹埃博拉病毒疫苗试验
2025年2月4日,乌干达卫生部、世界卫生组织(WHO)及其他合作伙伴启动了全球首个针对苏丹埃博拉病毒的疫苗试验。自1月30日确认疫情以来,乌干达在4天内完成试验准备,创下紧急情况下疫苗试验的最快速度。此次试验的候选疫苗由国际疫苗倡议捐赠,并获得多方财政支持。
试验旨在填补苏丹埃博拉病毒疫苗领域的空白,目前尚无获许可的疫苗针对该病毒。试验采用环形接种策略,优先为确诊病例接触者接种。
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