图为以岭药业
1月21日，以岭药业公告，全资子公司北京以岭药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，由北京以岭提交的中药1.1类创新药芪防鼻通片新药上市注册申请已获正式批准。据悉，芪防鼻通片是以岭药业获批的第15个创新专利中药。
图为相关公告
公告指出，芪防鼻通片是以岭药业自主研发的1.1类中药创新药，用于治疗持续性变应性鼻炎。其功能主治为益气通窍，可用于改善肺脾两虚型持续性变应性鼻炎未合并季节性过敏原者的喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞，舌淡，苔白，脉浮或脉细弱。以岭药业拥有该药独立完整的知识产权。
“芪防鼻通片作为以岭药业在耳鼻喉领域的首款创新中药，发挥益气固表、健脾通窍的功效。从临床实践来看，患者规律服用芪防鼻通片后相应症状可得到切实有效的控制，且安全性良好”，中国医学论坛报提到。
在临床研究方面，芪防鼻通片能够显著改善患者的临床症状及中医证候，尤其在降低鼻部症状总分（TNSS）和眼部症状总分（TOSS）方面展现出显著优势。对于脾虚型和肺脾气虚型的患者而言，其治疗效果更为突出。机理研究显示，芪防鼻通片能够呈剂量依赖性降低过敏性鼻炎大鼠体内的IL-4、IL-5、IL-13、IgE和淋巴细胞水平，有效恢复鼻黏膜屏障功能。此外，高剂量组的效果优于氯雷他定组，充分展现出其在降低2型炎症反应方面的卓越效果。
值得一提的是，2025年以来已经有7款创新药上市，新药批件再度加速。在国家大力发展中医药创新的背景下，以岭药业始终坚持以科技创新促进企业快速发展，尤其研发投入始终保持增长态势。2019～2023年，公司研发投入持续增长，分别为5.2亿元、7.4亿元、8.37亿元、8.95亿元、9.35亿元，复合增长率超过20%，总投入接近40亿元。2024年前三季度，以岭药业的研发投入达到5.72亿元，占营业收入的8.98%，处于同行业领先地位。
高研发投入下，公司创新成果持续井喷，科研实力表现出众。截至目前以岭药业拥有15个专利新药，其中11个为国家医保目录产品，5个为国家基药目录品种，尤其是心脑血管和呼吸系统疾病用药品种处于行业领先地位。在目前产品布局基础上，该公司强化中医药理论、人用经验、临床试验“三结合”的中药注册审评证据体系打造，延续中药研发核心理论优势和系统研发优势，创新科研思维、严谨科学研究，不断丰富中药品种研发阵列，拓展上市品种治疗领域。
据2024年半年报，以岭药业在研立项品种涵盖心血管系统、呼吸系统、内分泌代谢系统、神经系统、消化系统、妇科、儿科等疾病，其中中药新药柴黄利胆胶囊新药注册申请已获正式受理；络痹通片、小儿连花清感颗粒两款药物处于III期临床研究阶段；柴芩通淋片、参蓉颗粒、藿夏感冒颗粒、连花清咳颗粒处于II期临床研究阶段。这些药物中6款为中药创新药1.1类，1款是中药改良型新药2.2类，公司的在研创新中药管线进一步得到丰富。
据披露，以岭药业计划每年申报一到两个新药品种，持续在多个领域布局创新中药研发，为公司持续高质量发展贡献力量。（本文首发于钛媒体APP）
