经济观察网 记者 瞿依贤 1月15日，安徽省医保局官网显示，安徽省医疗保障工作会议已经在合肥召开，会议从七个方面对2025年安徽省的医保工作作出部署，其中包括要继续开展乙类大型医用设备集采、牵头全国生物药品联盟集采。
1月16日，有生物类似药大品种的信达生物（01801.HK）的股价截至收盘跌超10%，另一家有生物类似药品种的复宏汉霖（02696.HK）也有小幅下跌。
信达生物告诉经济观察网，其公司关注到公司股价和成交量在午后发生不正常波动，但其业务运营一切正常，并未发生任何变化。目前其在审批中的产品玛仕度肽、替妥尤单抗、匹康奇拜单抗等进展顺利，均未发生变化。
从现有市场格局看，国内生物类似药中获批企业大于等于3家的有7个品种，贝伐珠单抗、曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、利妥昔单抗、地舒单抗是其中的大品种。其中贝伐珠单抗是最大的品种，市场规模超过100亿元；曲妥珠单抗次之，市场规模约60亿元；帕妥珠单抗和利妥昔单抗的市场规模分别约为40亿元、36亿元。
贝伐珠单抗的原研药Avastin是罗氏的产品，这是全球第一款抗肿瘤血管生成药物，2004年获美国食品药品监督管理局批准上市，用于治疗晚期结直肠癌，之后不断拓展多个实体瘤适应证，在全球上百个国家和地区获得批准。
Avastin在国内的专利2018年到期，此后大量生物类似药上市。也因此，整个贝伐珠单抗品种的销售额近几年仍在快速增长，从2019年42亿元增长到2023年111亿元。
从2023年国内贝伐珠单抗的竞争格局来看，有11款生物类似药上市，齐鲁制药以54亿元的销售额居第一，市占率近50%；原研罗氏的销售额跌到了19亿元，市占率17%；信达生物销售额为17亿元，以15%的市占率排名第三。
早在2020年中，国家药品带量采购进行到第三批时，业内对生物类似药是否会纳入集采有诸多讨论。生物类似药是仿制药，但跟化学仿制药不是一个概念，生物类似药对研发、生产的工艺要求都很高。
国家医疗保障局原副局长陈金甫曾表示，生物类似药跟化药的仿制药在质量评价方式上有差别，但是它有严格的质量标准，下一步纳入集采是毫无疑义的，而质量是优先考量，设定的规则也会更符合市场要求。
现在，安徽省医保局把牵头全国生物药品联盟集采定为2025年的工作，说明生物类似药的集采真的要来了。
瞿依贤经济观察报记者
大健康新闻部资深记者
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