去年年末,第十批国家组织药品集中带量采购产生拟中选结果显示,涉62个药品采购成功,覆盖高血压,糖尿病,肿瘤等等领域,被选中企业也多达234家。
值得关注的是,本次集采中选结果中,大多数都是国产仿制药。我们都知道,进口原研药和国产仿制药的药效差距一直是存在争议的,在大部分人的固有观念中,总认为仿制药的药效比不上原研药,但事实上真的如此吗?
前不久,第十次集采结束后不久,医保局组织了医药集采带量采购座谈会。在会议中,医保局公布了针对集采中选62类产品的临床真实研究,结果显示仿制药与原研药等效。
事实上,我国早已构建了一套与国际接轨的技术评价体系,因此在临床真实试验研究技术上拥有非常严格的审评标准。这次临床研究,召集全国近百家三甲医院参与,参与患者超过30万人,而研究结果也证明了,现在的仿制药药效已经和原研药没有什么区别,这在一定程度上打消了某些人的顾虑。
然而这种现象也代表了一个趋势“进口原研药正在退出医院”。这次集采基本上是业内“历史之最”,产品数量最多,降价幅度最大。就比如说阿司匹林肠溶片,中选集采后,单价直接降至三分钱一片。类似的药品还有很多,六年间十次集采,进口原研药退出公立医院已成定局。
其实部分人,对于进口原研药一直有一层“滤镜”,固有的“贵有贵的道理”的思想观念在作祟。其实原研药在中国为什么贵?主要原因之一是因为药物知识产权在国外,而不是在国内。原研药在国内出售的价格,都含有一部分“产权税”,这部分是占药价大头。
就比如说诺西那生钠注射液,一针69.7万元,后来被纳入我国医保之后也要一针3.3万元。这里面的研发成本和知识产权占了很大一部分,也就是说,你花大价钱购买的这个原研药,过半的钱进入了美国原产公司里。
类似这样的高价原研药还有很多,如果想要让大部分普通人用上同等疗效的药,那么只能靠我们自己研发,也就是仿制药。有人就说了,我还是对仿制药没有信心,国家就不能把原研药都纳入医保吗?
俗话说“羊毛出在羊身上”,国家的钱哪里来的?还不是老百姓纳税的钱吗?所以纳入医保不是不行,只不过还是没解决本质存在的问题。因此,其实研制仿制药就是一件利国利民的好事儿。
外资药企为什么要退出中国市场,这逻辑也很简单。我们为什么要集采,目的就是为了让更多的人用上价格优惠的药品。但是原研药因成本以及产权原因,就算纳入医保价格仍然居高不下,而且能降下来的部分还是老百姓自己掏的钱。
那么渐渐地,原研药面对等药效,价格降低同品牌的国产仿制药,根本没有任何竞争力。所以,原研药渐渐退出国内市场是一种历史趋势。同等药效的国产仿制药,价格实惠,对于老百姓来说这绝对是一件好事儿!
另外,现在的风向有点奇怪,有些人一谈国产仿制药就“谈虎色变”,这背后必定有蹊跷!大家应该都知道,在集采之前,“降药价”的民意很大,天价药让老百姓苦不堪言,就好比《我不是药神》中,一个个用不起原研药,所以宁愿“违法”也要购买印度仿制药一样。
老百姓的呼声早就被看见,如今药价真的降了,但部分人反而坐不住了。世界上所有的改革,基本上都会触及利益,而国家大力研发仿制药,降药价到底触及了哪部分人的利益,其实自由心证,大家心里都门清儿!
有人说,“药价不能降,降了药厂就得倒闭。”但是通过最近一次集采发现,201家企业的355个产品参与了投标,药厂反而越来越多了,用事实打脸这些说法。
其实国产仿制药到底药效如何,自己用过才知道。目前,使用国产仿制药的患者越来越多,就比如说高血压患者,他们深有体会。早些年降压药没有降价时,为了卖到某些药,只能到有些医院才能买到,和药价关系并不大。就比如说当时想要买原研药就得去三家以上大医院,近几年换了国产仿制药,亲身体会效果和之前费劲买到的原研药一样。
不仅如此,大家应该有同感,现在公立医院的进口原研药越来越少,以前在这些医院买到的原研药,基本上只能在药店看到。这说明了一个问题,那就是在国产仿制药越来越好的当下,从中受益的基层老百姓是越来越多。
其实很多人可能不明白,对于一个基层普通老百姓来说,尤其是患有慢性病需要长年累月吃药的老人,他们只有微薄的收入,却要每月掏钱买药,动辄几百元出去了心像在割肉。但是现在集采中选的国产仿制药越来越多,纳入医保后,药价进一步降低,这些人是最先获益的。
所以说,医保的本意不是为了服务那些原本就能吃上高档药的人,而是惠及基层老百姓。
而那些外资药企,研发成本虽大,但是已经投入就说明,可以加大生产惠及更多人。但是他们并不会这样做,而是继续以高价让患者望而却步。正因为如此,让有能力,或者愿意买高价药的人自由选择,但是集采国产仿制药进医保,可以为基层老百姓托底。
此外,尽管如此,现在国产仿制药还在继续努力中,一些罕见病患者用药,可能暂时没有相关仿制药选择。不过如果相关药被纳入医保,还是可以享有优惠价格,我国医保部门一直在为此努力中。
不仅如此,众多药企也在针对罕见病或者重病患者开展慈善救助计划,想尽办法让无力支付高价药品的患者,用上同等药效的药品。
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参考资料:63种国家集采药品经临床研究,结果显示仿制药与原研药等效——北京日报