经观健康

编者按:随着2024年渐行渐远,充满希望和变化的2025即将到来。在2024,我们共同见证了生物医药产业的蓬勃发展与创新变革。这一年,创新药的研发取得了重大突破,高质量的创新产品频频出海国际市场;国产医疗器械持续创新提质,向高端产品不断突破;医药企业的国际合作不断加强,中国生物医药产业的资源整合能力显著提升。同时,国内政策环境的持续优化为行业的高质量发展提供了有力保障。这些事件共同塑造了生物医药行业的新格局,为行业的未来发展指明了方向。

在此背景下,《经济观察报》发起“2025大健康风向标”专题。通过盘点2024年影响产业的标志事件、代表企业和重磅产品,为行业勾勒2025年大健康领域潜藏的可能,探寻行业未来风向……

2024年,天士力全力推动现代中药数智化升级,发布“数智本草”大模型,借助华为先进技术,深度融合中医药知识与现代科技,挖掘整合中医理论与实践数据,改变了中药研发模式,引领中药创新走向数据驱动、智能辅助的新潮流,在行业内掀起了传统医学与现代科技融合的创新风尚。加大创新药研发投入,推进管线产品临床进程,生物药普佑克适应症从心梗拓展至脑梗,为更多患者带来福音。

未来,天士力将紧跟国家中医药扶持政策,深化创新布局,持续为“健康中国”战略贡献力量,推动行业迈向新的高度。

经观健康:2024年,贵企业在技术创新、市场拓展等方面取得了哪些显著的成果?这些成果对贵企业的长远发展有何重要意义?

天士力:天士力积极推动现代中药数智化升级与创新发展,从现代中药升级为数智中药。在中医药与患者海量信息数字化的基础上,将中医药理论知识和临床经验与大数据、云计算及人工智能等现代科技相结合,通过组方配伍、物质基础、量时毒效、生产质控、临床应用和消费认知等数智化研发,实现用药精细、生产精智、疗效精准。

2024年5月9日天士力发布《数智中药——现代中药的数智化发展》白皮书及“数智本草”大模型。数智本草大模型,是基于华为澎湃算力与向量库等先进工具、由天士力与华为云在华为盘古大语言模型和盘古药物分子大模型的基础上联合开发的中医药语言大模型和计算大模型。“数智本草”语言大模型,拥有380亿参数量,基于中医药海量文本数据预训练,结合向量库检索强化,以及中药研发多场景的微调,能够更好地帮助研究者完成中医药理论证据的挖掘和总结。“数智本草”计算大模型,基于数十亿分子结构的预训练,使用350万特有的天然产物分子数据微调,能够更精准地执行“表征天然产物分子、提高下游属性预测”等计算任务,并可结合相应算法快捷实现药材与复方的筛选和优化。

大模型深度挖掘和整合中医经典理论和中药药理、中药配伍以及临床应用的内涵和联系,通过“智能问答”、“交互计算”和“文档生成”三种应用模式,目前已全面支持公司中药创新研发。

经观健康:能否分享一下贵企业在生物医药领域的重要创新成果?未来,贵企业还将致力于哪些方面的创新?

天士力:目前,公司现代中药研发管线布局25款产品,进一步稳固其中药研发龙头地位。其中,枇杷清肺饮、温经汤2款处于申报生产阶段,已通过药品注册研制和生产现场核查;19款产品处于临床II、III期研究阶段,其中安神滴丸、脊痛宁片、青术颗粒、安体威颗粒、香橘乳癖宁胶囊、苏苏小儿止咳颗粒、肠康颗粒、连夏消痞颗粒、T89治疗慢性稳定性心绞痛适应症与防治急性高原综合症(AMS)等项目已进入临床III期,三黄睛视明丸已获得CDE对II期临床试验结束会议(EOPII)沟通交流的反馈意见,九味化斑丸、芪参益气滴丸增加糖尿病肾病适应症、芪参益气滴丸增加心衰适应症、养血清脑丸增加阿尔茨海默病(AD)适应症II期临床试验入组中。

普佑克是我国自主创新研发的由基因工程方法构建的新一代特异性溶栓剂,药物机制具有靶向鉴别导致血压改变、缺氧的血栓(闭塞性血栓),但对止血性血栓几乎没有影响的特点,因此出血风险较低。天士力的重磅生物药普佑克适应症从急性ST段抬高型心肌梗死(心梗)治疗拓展至急性缺血性脑卒中(脑梗)治疗,仅用时21个月最新的IIIc期验证性试验已完成总结报告,提交生产申请。此前,普佑克Ⅲ期临床试验结果在国际医学权威期刊JAMANetworkOpen杂志上发表。试验结果显示,在发病后4.5小时内接受治疗的急性缺血性卒中(AIS)患者中,普佑克静脉溶栓的疗效与阿替普酶相当。在系统性出血方面普佑克组显著低于阿替普酶(25.8%vs42.2%,P<0.001),出血风险较低。普佑克以其经济性和产能为优势,将为AIS病人带来新的希望与改变,为社会及家庭减轻脑卒中疾病负担,助力“百万减残工程”,服务于“健康中国”国家战略。

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