作者 | 胡青木
编辑 | 苏淮
2024年医保谈判结果出炉，几家欢喜几家愁。
日前，国家医保局公布2024年国家医保药品目录调整结果，91种新药新增进入目录。此次医保谈判共有117种目录外药品参加，89种谈判/竞价成功，2种国家集采中选，平均降价幅度达63%。
这次医保谈判，除了覆盖常见的肿瘤以及慢性病领域外，罕见病药领域也是国家医保局非常重视的。其实早在2019年医保目录调整时，国家医保局就提出了加强对罕见病用药的关注。此后，每年纳入医保的罕见病用药数量也呈增加趋势，今年的数量为13个。
在13种罕见病药物中，人福医药生产的，治疗难治性癫痫的“氯巴占”，降价幅度相对较小。该药物在纳入医保前的价格为3元/片，经过医保谈判后，医保内价格降至2.11元/片，降价幅度为29.67%。
不论与其他罕见病药物平均约50%的降幅相比，还是与整体进医保药品平均63%的降幅相比，氯巴占的降价幅度都比较低。
今年上半年，人福医药因为职工薪酬突增，出现了增收不增利的情况，公司能凭借氯巴占降价进医保，实现利润止跌吗？
01
进医保才能打开市场
与其他领域相比，难治性癫痫这一细分领域市场规模相对较小，因此鲜有药企愿意在该赛道投入研发。所以在没有针对性的药物上市之前，难治性癫痫的治疗手段有限，效果也不尽如人意。
直到2011年，丹麦药企灵北制药的氯巴占（商品名：Onfi）在美国获批上市，用于难治性癫痫的辅助治疗，才让患者看见了曙光。但在国内市场，直到2022年，这款药物才作为临床急需药品临时进口。
2022年9月，在经过5年投入7000万研发，以及国家药监局的优先审评支持下，湖北药企人福医药的氯巴占（商品名：依诺思）获批上市。该产品也是国内第一款氯巴占仿制药，10mg剂型的定价为3元人民币/片，而原研厂商灵北制药的Onfi要3美元/片，价格是仿制药的7倍左右。
氯巴占属于第二类精神药品，具有成瘾性，这使其受到严格的管控，在进口、生产、销售、使用等各个环节都需要遵循特殊的管理规定，增加了上市及流通的难度。
另外，医院为了控制医疗成本、满足患者的医保报销需求以及遵循相关政策规定，在制定和更新用药目录时，会更倾向于选择医保药品，非医保药品进入医院的机会相对较少。
除了医院以外，患者在就医时，通常也会优先选择医保报销范围内的药品，以减轻经济负担。没有医保身份的药品，患者需要自费承担全部费用，这可能会降低患者的接受度和使用意愿，从而影响药品在医院的销售量和使用频率，医院在引进时也会有所顾虑。
在这次医保谈判中，人福医药的谈判代表也直言：“通过这一年多的学术推广，没有医保身份确实无法进医院。”
因此，人福医药的依诺思在没有医保背书的情况下，上市后销售表现一般。2023年，依诺思实现销售收入约600万元，占公司总营收的0.024%；2024年1-9月，该药品销售收入增长至 1100 万元，占公司营收的比例仍不高，为0.057%。
据IQVIA统计，氯巴占口服制剂，全球每年的销售额约为3亿美元（折合人民币21.81亿元）。相较之下，目前依诺思1100万元的销售额，仍存在很大的市场拓展空间。
02
赛道小，但市场不小
打通医保这一“堵点”之后，依诺思后续放量可期。但国内这一细分市场够大吗？
癫痫作为一种常见的神经系统疾病，困扰着众多患者及家庭。我国约有900万-1000万癫痫患者，并且每年新增患者约40万。而难治性癫痫约占其中的30%，人数在300万人左右。
但是由于医疗资源不足以及患者的认知、经济条件等因素，目前全国确诊的难治性癫痫患者大概只有6万人。
但即便以此计算，该病症市场每年的潜在规模仍不小。
依诺思用于患者癫痫发作的联合治疗时，推荐的初始剂量为每天5-10mg，后续会逐渐增加剂量以达到最佳疗效。假设患者平均每日使用剂量为10mg，也就是每天1片，一年按365天计算的话，这6万难治性癫痫病患者，每年的潜在市场规模约为0.46亿元。
从价格端来看，人福医药的依诺思目前是全球最低价格。并且与原研厂商灵北制药相比，这次依诺思进入医保后，患者的自付费用将进一步降低，大大提高了患者的可及性和用药依从性，使更多的难治性癫痫患者能够受益于该药物治疗。
而且，这一赛道虽然狭窄，但并不拥挤。
与“哄抢式”布局其他热门赛道不同，难治性癫痫病仿制药这一冷门赛道的参与者，除了人福医药以外，只有济南科汇医药。公开报道显示，后者目前仍处于临床研发阶段。
这也意味着，在济南科汇医药的氯巴占获批上市前，人福医药有足够的时间抢占市场份额。
如前文所述，我国难治性癫痫患者总数约300万，但确诊人数仅为6万。这巨大的差距背后，一方面反映出当前在难治性癫痫的诊断环节存在诸多挑战与不足，另一方面也暗示着该细分市场有着极为广阔的发展空间。
随着医疗技术的不断进步以及人们健康意识的逐步提高，未来将会有更多的难治性癫痫患者被诊断出来。而一旦这些潜在的患者群体得以明确，对于针对性治疗药物和医疗服务的需求将呈爆发式增长。
可以预见，难治性癫痫这一细分市场的潜在规模十分巨大，0.46亿远非上限。这次通过降价30%进入医保的人福医药，有望提前布局，使依诺思成为公司新的增长极。
毕竟，人福医药此前已连续两个季度出现增收不增利的情况。
03
职工薪酬半年突增3.65亿
2024年第一季度和第二季度，人福医药虽然营收分别小幅增长2.28%、3.41%，但归母净利润分别下滑了26.89%、5.13%。直到第三季度，这一跌势才有所缓解。不过综合来看，公司前三季度的归母净利润增速仍为-10.12%。
人福医药的主营业务包括医药制造业和医药商业。在医药制造业中，公司在麻醉镇痛、神经系统用药等领域具有明显优势。今年上半年，人福医药参股和控股的宜昌人福、葛店人福和武汉人福等8家子公司，录得营收119.00亿元，同比增加4.53%；实现净利润18.02亿元，同比增长12.57%。
参股和控股的子公司净利润上涨，同期人福医药的归母净利润却反而下降，主要是因为职工薪酬大增所致。
2024年上半年，人福医药销售人员、管理人员和研发人员的职工薪酬依次为5.10亿元、5.08亿元、2.41亿元，同比分别增长了28.63%、50.74%、50.42%，合计比上年同期多发了约3.65亿元。要知道，公司今年一季度的归母净利润不过4.86亿元。
针对公司薪酬突然大幅增加等问题，源媒汇向人福医药方面发送了问询邮件，截至发稿未获回复。
今年9月，人福医药的控股股东当代科技，由于不能清偿到期债务且明显缺乏清偿能力，向武汉市中级人民法院申请了重整，其所持公司股份已被全部冻结。
截图来源于天眼查
10月末，共有3家央企和3家地方国企成为合格报名重整投资人。这也意味着一旦重整成功，人福医药或将变为国企或央企控股。
关于国央企控股后，公司原领导层的去留问题，香颂资本董事沈萌向源媒汇解释道：“如果是产业性投资者，新股东通常拥有完整的经营团队体系，因此在短暂的过渡期后，原有管理层可能会选择离职，以便新股东更好地组织管理团队。但如果是资产管理型投资者，他们可能仍需依赖原有管理团队来经营，因此大幅度人事调整的可能性较小。”
由此看来，人福医药上半年薪酬突涨，或许和未来的管理层变动存在一定关系。但无论如何，依诺思进医保，对人福医药来说具有重大战略意义。
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