近日，北京协和医院发布公示，以15万元及销售提成前五年5%、后五年3%的拟交易价格，将“一种用于高度近视患者的后巩膜加压装置”的科技成果，转让给广州卫视博生物科技有限公司。该交易已过公示期。
戴教授表示：此装置主要是治疗病理性近视，因为病理性近视眼轴比较长，希望通过此装置使得眼轴稳定或者缩短。此装置是从后巩膜加压术延伸而成，因为以前主要拿异体巩膜，穿到眼球后面，两边再缝上来实施后巩膜加压术，这种手术操作比较复杂，而且损伤较大，并发症较多， 甚至有可能损伤视神经。
# 交易双方
成果完成人：戴荣平
男，北京协和医院眼科副主任、主任医师、教授、硕士研究生导师，眼科学博士；擅长眼底疾病，特别是糖尿病视网膜病变、老年性黄斑变性等诊断和治疗；发表论文50余篇，曾获北京市科技进步奖二等奖。
接收方：广州卫 视博生物科技有限公司
卫视博成立于2007年，是一家专注于 眼科创新产品研发、生产和销售 的国家高新技术企业，位于粤港澳大湾区核心地带——南沙区广东医谷产业园。 公司 依托中山眼科中心强大的研发平台 ，精心眼科创新产品的研发，主要产品包括 折叠式人工玻璃体球囊（FCVB）、折叠顶压球囊（FCB）、近视后巩膜加固系统（HM） 等。
FCVB 是国际首创挽救眼球的人工器官，可以精细模拟人眼玻璃体的结构和功能，自2017年上市以来， 全国 20 多个省、150 多家医院、200 多位眼科医生开展了FCVB植入手术，服务患者 3000 多名 。HM 用于延缓近视加剧，治疗高度近视引起的后巩膜葡萄肿、视网膜劈裂等，目前已获得北京同仁医院伦理审查批件，正在多家医院进行临床试验。
# 研发背景
高度近视患者（超过 600 度）的眼底病变是我国最常见的三种不可逆的致盲性眼病之一，其中部分患者主要是由于病理性近视发展导致黄斑劈裂、黄斑裂孔、黄斑 CNV（脉络膜下新生血管）、 视网膜裂孔、视网膜脱离、后巩膜葡萄肿等严重眼底并发症，病情持续进展、直至失明。
在国内外相关研究中，已证实后巩膜加固（含兜带）术能够有效阻止眼轴进一步增长， 减少眼部并发症，但是 尚有一定的局限性，尤其是相关材料的研究和手术方式方面有待完善 。
后巩膜加固手术与其他近视手术的最主要区别在于——前者属于保护性治疗，对延缓近视发展以及减少眼底并发症有非常重要的临床价值。尤其现阶段，还无法针对病理性近视开展病因治疗的背景下，采用保护性的技术来延缓病理性近视的自然病程，可显著提高患者的生命质量；而后者属于屈光手术，本质上不会减少近视的风险，病理性近视患者不建议做屈光手术摘眼镜。
# 后巩膜加压装置
该发明公开了一种用于高度近视患者的后巩膜加压装置，包括一个手持机构，所述手持机构的内部设置有一个气囊机构，所述气囊机构的其中一端延伸至手持机构外，位于所述手持机构外的气囊机构外设置有一个按压机构，
本发明在使用时，首先通过第一加压气囊对第一支撑块进行顶升，第一支撑块通过支撑杆带动第二支撑块对硅胶块顶升起到加压作用，之后再需要复位时，因弹簧固定连接在安装孔内无法移动，进而使得弹簧向下回拉第二支撑块，并向下弹压第一支撑块，使得第一支撑块与第二支撑块均回复原位并解除对硅胶块的顶升，此时硅胶块在自身的弹性作用下回复原样，避免会影响到整体装置的取出。
图中：1、手持机构；11、手持端；12、加压端；13、橡胶套筒；2、气囊机构；21、加压腔；22、第一加压气囊；23、通孔；24、连通管；25、第二加压气囊；3、按压机构；31、防护套筒；32、固定孔；33、固定块；34、固定板；4、加压机构；41、第一支撑块；42、支撑杆；43、加压孔；44、硅胶块；45、第二支撑块；5、复位机构；51、安装板；52、安装孔；53、弹簧；6、定位机构；61、定位杆；62、定位孔
该后巩膜加压装置旨在通过物理加压改变眼球后巩膜的力学状态，以 控制眼轴的进一步增长，从而降低高度近视患者的并发症风险 。 后巩膜葡萄肿、黄斑裂孔、黄斑劈裂等的治疗需要用到后巩膜加压的治疗手段，因此后巩膜加压装置为高度近视眼底合并症的治疗提供了一种重要器械。
产品特点：
加压装置和所述支撑装置均采用高分子聚合材料一体铸造制成，加压装置具有弹性，采用材料符合医疗标准且成本低，制造简单。
卡环与凸起横梁过盈配合，形成扣接，提供稳定的固定结构，保证装置的稳定性，以及在加压装置回弹时保持稳定。
扣接环下穿拱形块，扣接环具有弹性，扣接环下穿拱形块会对加压装置起到支撑作用，导致加压装置形变，为加压装置在手术后恢复未支撑状态提供力量支持。
贴附结构为 网状结构 ，可以贴附在眼球位置，网状结构贴附更紧密。
由于加压装置本身具有弹性，在扣接环从拱形块取出时，加压装置会自动回弹，弹力满足使用，操作简单。
使用方法：
使用该装置时，医护人员首先通过手持机构将气囊机构置于患者眼球后巩膜处，通过充气和放气操作对眼球后巩膜施加适当的压力，促使巩膜发生形变，从而改变眼球的力学状态，达到控制眼轴增长的目的。
在这一过程中，按压机构来确保加压的准确性和稳定性。该装置还具备复位功能，可以在加压完成后自动或手动恢复原位，避免对患者造成不必要的损伤。
# 启动临床试验
据悉，卫视博此前也自主研发了一款高度近视后巩膜加固系统（HM） ，用于延缓近视加剧，治疗高度近视引起的后巩膜葡萄肿、视网膜劈裂等，目前正在全国多家医院进行临床试验。至今已入组多名受试者，临床效果明显。
2024年2月， 广州卫视博生物 与上海市同仁医院启动了一项“高度近视后巩膜加固系统多中心临床试验”，旨在通过临床研究证明高度近视后巩膜加固系统手术的可操作性、安全性和有效性。
现今有多家医院正在进行此项临床试验，该项目计划招募受试者总数为 160 例，目的是验证一种新型的“高度近视后巩膜加固系统”治疗高度近视伴黄斑劈裂的安全性和有效性；该试验产品已通过国家食品药品监督管理局所属医疗器械质量监督检验中心的注册检验，符合进行临床试验的条件、并已顺利进行 5 例受试者的探索性临床试验；医院伦理委员会经审查已批准实施本次临床试验。
如今，北京同仁医院、武汉大学人民医院、深圳市眼科医院先后召开《高度近视后巩膜加固系统多中心临床试验》启动会，其他多中心临床单位也将陆续开展项目。各个单位将通过临床研究证明高度近视后巩膜加固系统手术的可操作性、安全性和有效性，将造福于众多高度近视黄斑劈裂患者。
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