前几日写了一篇关于西地那非等药物可能具有降低死亡率风险作用的科普文章,阅读量还不错,也引起了不少读者朋友的热议。
在各种各样的讨论中,一个讨论较多的话题就是,国产仿制的西地那非(伟哥)虽然便宜,但药效不好,甚至有人说完全没效果,进口的虽然有效,但几十元一片的价格又让人望而却步。
但看到这样的一些评论,禁不住想问一句:事实真的是如此呢?这到底是用药后的真实感受,还是人云亦云的跟风评论呢?今天的这篇科普,就来和大家聊一下这方面的相关话题。
国产伟哥为什么便宜,进口药为什么贵?
西地那非获批上市已经有20多年的时间了,该类药物的上市,为很多有ED问题的男性患者带来了新型的用药选择,西地那非通过抑制5型磷酸二酯酶的活性,从而减少局部血管活性物质的降解,提升血管扩张能力和血液流通能力,从而达到明确改善男性ED的作用,而且多数情况下耐受性和安全性良好,目前以西地那非为代表的PDE5抑制剂类药物,已经成为了临床上用于男性ED治疗的口服一线药物。
该药物的效果好,市场前景也非常广阔,当然也就引来了众多的国内厂家的竞相仿制,从国家药监局官网的数据查询可知,目前国内的西地那非仿制药生产批件高达54个,其仿制药生产厂家也多达20余家。
大量的仿制药上市,带来的就是市场竞争的加剧。作为仿制药来说,其口碑、市场占有率都远低于进口原研药,因此为了抢占市场先机,很多仿制药生产商都采取了通过低价来抢占市场先机的销售策略。如果我们搜索一下相关的网络购药平台,25mg规格的西地那非,有些国产仿制药的价格已经到了1块钱左右,可以说是非常便宜了。
进口原研药的西地那非,经过严格的药品开发过程,掌握药物最核心的制剂技术和最全面的临床数据,对于药物活性,药片溶解吸收速率等,都有良好的控制,再加上进口大品牌效应的加持,因此在价格方面,也一直能够保持坚挺,目前进口伟哥的价格,以25mg规格为例,其价格也在每片25元左右,比国产仿制药贵了十几倍不止。
其实不论是便宜的国产药,还是昂贵的进口药,都是市场竞争选择的结果,国产药为了抢占市场,很多采取了低价销售的策略,价格降到了非常低的程度;而进口原研药,即使价格昂贵,也能够保持市场占有率,同时还保障了高利润率和市场的差异化竞争,仍然保持高价也就不足为奇了。
进口药与国产仿制药的差异在哪?
除了价格方面的差异之外,进口的原研药与国产仿制药之间,在药效和用药安全性方面,差异又有多大呢?我们接着往下聊。
从药物有效成分上来看,不管是国产仿制的西地那非,还是进口原研的伟哥,其成分都是一样的,正规生产厂生产的药字号产品,其剂量也不会有差异,因此,从药理学的角度来说,药物剂量相同,其药效和安全性方面也不应该有较大差异。
当然有效成分剂量一致,也并不代表药效就一定没有差异性。国产仿制药和进口药之间,可能会存在生物利用度方面的差异。所谓生物利用度,是指药物进入血液循环并发挥药效的比例,药物的生物利用度越高,药效就越好。
进口西地那非由于生产工艺、辅料添加、药物稳定性设计更成熟,其生物利用度方面,有些情况下也会优于部分国产仿制药。仿制药的有效成分含量与进口药相同,但其辅料配方或制剂工艺稍有不同可能影响吸收效果。例如,崩解速度、药物释放时间等因素,也会影响药效。
随着国家药品一致性评价政策的实施,近5年来国内获批的仿制药西地那非,都是经过了仿制药一致性评价的品种。这就要求在进行仿制药申报研究过程中,需要与原研药物进行全面的质量与疗效的对比研究。
质量方面,需要对药品的配方组成、质量特性,药品稳定性与原研品进行对比研究,在疗效方面,对于口服片剂来说,也需要与原研药进行体外溶出以及体内吸收等方面的生物等效性研究。因此,那些通过仿制药一致性评价标准获批的国产仿制药,与进口药之间的差异性也更小。
当然,尽管国内仿制药通过药监审批并达到仿制标准,但在制备工艺和设备精准度上可能与国际一流药企存在代差。例如:压片均匀度不足,导致药物吸收波动较大;不同批次间差异较大,稳定性略差;辅料和包衣材料的质量可能不完全一致等,这些都有可能会造成国产仿制药与进口原研药之间的疗效差异性。
国产伟哥与进口药如何选择?
总体上来说,国产仿制药,特别是通过了一致性评价的过程仿制药,其质量与疗效方面,与原研药的差异性其实并不大。在多数用药者身上,也都能过起到有效、安全的治疗作用。因此,在国产便宜伟哥和进口伟哥选择的问题上,给大家以下4点建议——
性价比角度:国产仿制药目前价格已经十分亲民,仅为进口药品的1/20甚至更低,是许多经济状况一般患者的重要选择。但价格低并不意味着无效,选择时可结合医生建议和自身经济能力,合理选用。
疗效与心理感受对比:如果国产仿制药治疗效果不明显,可以尝试更换品牌或剂量;对于有些因为心理作用,而对更高疗效预期或敏感性有要求的患者,进口药可能是更适合的选择。
注意使用方法:无论国产还是进口西地那非,需在正规渠道购买,并严格按照医生建议正确用药和使用剂量。盲目滥用或超量服用不仅无助于效果,还可能引发头痛、血压波动甚至心血管风险。
咨询医生:如果对某一品牌药品疗效存疑,最好在医生建议下换用其他品牌,确保个体化治疗效果。