康华生物副总裁辞职；某县卫健委党组书记、主任接受审查调查；多企业疫苗款遭拖欠！

一周要闻

2024年11月18日—11月24日

康华生物副总裁孙晚丰辞职
全南县卫健委党组书记、主任袁红晖接受审查调查
万泰生物九价HPV疫苗男性适应症临床试验获国家药监局批准
西充县疾控中心回应海催款事件，承诺年底前结清
百普赛斯在猴痘等传染病疫苗研发领域取得进展
香港启动JN.1新型新冠疫苗免费接种
艾美疫苗迭代工艺高效价人二倍体狂犬疫苗临床试验申请获受理
日本麻疹疫苗获世卫组织紧急用途批准
厦门万泰疫苗获联合国订单，140万剂2价hpv疫苗运抵安哥拉
国家卫健委推动医改：岗位年薪制提升医护待遇
特朗普或提名反疫苗人士马卡里为FDA局长
辉瑞在英国RSV疫苗专利案中胜诉
康泰生物：四价流感病毒裂解疫苗申请生产注册获得受理
中疾控：口服疫苗是预防轮状病毒感染最有效措施
盖茨基金会资助Dyadic开发RSV和疟疾单克隆抗体

官方发布

✎全南县卫健委党组书记、主任袁红晖接受审查调查

全南县卫生健康委员会党组书记、主任袁红晖涉嫌严重违纪违法，主动向组织交代问题，目前正接受全南县纪委监委纪律审查和监察调查。

来源：清廉赣州

✎国家卫健委推动医改：岗位年薪制提升医护待遇

国家卫健委在推广三明医改经验的过程中，特别强调了提高医务人员待遇和改革编制问题。

浙江省作为医改的示范，通过多种措施，提高了医疗服务收入占比，并实施了“两个允许”政策，使工资总额增量向基层倾斜。还按标准足额核定人员编制，创新人事编制管理，赋予医共体统筹使用编制和灵活配置人员权限。此外，湖州市等地推行以岗位年薪为主的薪酬制度改革，提升了医务人员薪酬中稳定部分的占比。同时，通过建立“师带徒”机制和提供专项补助，加强医疗人才队伍建设，推动卫生健康现代化。

来源：国家卫健委

✎中疾控：口服疫苗是预防轮状病毒感染最有效措施

中国疾病预防控制中心研究员常昭瑞在国家卫健委新闻发布会上强调，轮状病毒是导致5岁以下婴幼儿住院和重症腹泻的主要病原体，而口服轮状病毒疫苗是预防轮状病毒感染的最有效措施。建议1岁以内的儿童尽早接种疫苗以获得保护。

来源：中国疾病预防控制中心

企业动态

✎万泰生物九价HPV疫苗男性适应症临床试验获国家药监局批准

万泰生物宣布，其全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司已获得国家药品监督管理局的《药物临床试验通知书》，批准开展九价人乳头瘤病毒疫苗（九价HPV疫苗）针对男性人群的临床试验。

此次获批标志着九价HPV疫苗在男性人群中的临床研究将正式启动，有望进一步扩大该疫苗的适用人群和预防范围。

来源：国家药品监督管理局

✎康泰生物：四价流感病毒裂解疫苗申请生产注册获得受理

康泰生物公告，公司研发的四价流感病毒裂解疫苗申请生产注册近日获得国家药品监督管理局出具的《受理通知书》。

该疫苗适用于3岁及以上人群，用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。

来源：国家药品监督管理局

✎百普赛斯在猴痘等传染病疫苗研发领域取得进展

百普赛斯在回应投资者关于猴痘疫情的提问时表示，公司正利用其在抗原表达与纯化平台的技术优势，以及在急性呼吸道传染病领域积累的经验和专业知识，持续研发针对水痘-带状疱疹病毒、猴痘病毒、人类呼吸道合胞病毒等传染病病毒的核心试剂。

这些产品包括高纯度高稳定性的抗原、高活性广谱及突变特异性抗体、抗原及抗体检测试剂盒，以及预偶联磁珠产品。

来源：新浪财经

✎辉瑞任命Chris Boshoff为首席科学官兼研发总裁

辉瑞公司宣布，自2025年1月1日起，Chris Boshoff将担任公司首席科学官兼研发总裁。Boshoff在辉瑞工作超过11年，目前担任肿瘤学负责人兼执行副总裁，他将接替Mikael Dolsten的职位。

Boshoff表示，他期待与团队合作，将辉瑞的产品线和生产力提升到新水平，并在医疗需求高度未得到满足的领域推进最具影响力的项目，以对全球患者产生有意义的影响。

来源：新浪财经

✎辉瑞在英国RSV疫苗专利案中胜诉

辉瑞赢得了针对葛兰素史克的裁决，为辉瑞的RSV疫苗Abrysvo在英国及全球市场的竞争清除了障碍。

这场诉讼涉及两项专利，这些专利描述了通过稳定RSV抗原的预融合构象来创造RSV疫苗的策略。辉瑞认为这些专利无效，因为相关技术在领域内是已知的。英国法官支持辉瑞的观点，认为GSK的专利无效。GSK计划上诉。

来源：biospace

✎沃森生物9价HPV疫苗临床研究进展更新

沃森生物在投资者互动平台上回应了关于公司肿瘤疫苗临床研究的提问。公司表示，其9价HPV疫苗，目前正在进行临床研究阶段。

来源：每经网

✎吉诺卫RSV疫苗儿童型和老年型获美国FDA临床许可

吉诺卫自主研发的儿童型（JNW003-A）和老年型（JNW003-B）重组呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗近期获得美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床试验申请（IND）许可。JNW003-A成为全球第二款进入临床阶段的儿童型RSV重组蛋白疫苗，吉诺卫也因此成为中国首家进入儿童RSV疫苗领域的企业。

JNW003疫苗有望填补全球儿童型RSV疫苗领域的空白，并为老年型RSV疫苗市场带来创新。该产品已获得中国创新发明专利授权，并申请国际PCT专利保护。

来源：吉诺卫Genevax

✎艾美疫苗突破性无血清狂犬疫苗提交上市预申请

艾美疫苗公司宣布，其研发的无血清迭代狂犬疫苗已向国家药品监督管理局提交上市注册预申请，有望成为全球首个无血清狂犬疫苗，填补市场空白。

这款疫苗是艾美疫苗技术创新的重大突破，与现有Vero细胞狂犬疫苗和人二倍体狂犬疫苗相比，不含有动物血清，从而显著提高了疫苗的安全性，降低了接种后的不良反应风险。

来源：经济观察报

✎康华生物副总裁孙晚丰辞职

11月15日，成都康华生物制品股份有限公司发布关于高级管理人员辞职的公告，公司董事会于近日收到公司副总裁孙晚丰先生提交的书面辞职报告，孙晚丰先生因个人原因申请辞去公司副总裁职务。

来源：康华生物公告

✎沃森生物：变异株疫苗开发根据WHO建议进行

沃森生物在回应投资者关于其mRNA新冠疫苗变异株JN.1在国内审批进展的提问时表示，公司正根据世界卫生组织（WHO）的建议，即在“未来的COVID-19疫苗配方中使用单价JN.1谱系作为疫苗抗原”，进行变异株疫苗的开发工作。

沃森生物强调，疫苗的具体获批情况将取决于监管部门的审批意见。这表明沃森生物正在积极推进新冠疫苗的更新换代，以应对病毒的变异，但最终能否获批上市还需等待官方的审批结果。

来源：金融界

✎SINOVAC科兴一年内三款疫苗在秘鲁获批

据SINOVAC科兴11月16日发布消息，SINOVAC科兴脊髓灰质炎灭活疫苗获得秘鲁药品、器械与药物理事会（General Directorate of Medicines, Supplies and Drugs ，DIGEMID）注册批准，这也是今年以来SINOVAC科兴第三款疫苗在该国获得注册批准。

来源：科兴官微

✎艾美疫苗迭代工艺高效价人二倍体狂犬疫苗临床试验申请获受理

艾美疫苗自主研发的迭代工艺高效价人二倍体狂犬疫苗临床试验申请已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的正式受理。

该疫苗采用人二倍体细胞替代传统Vero细胞，提高了产品的安全性和附加值。与传统人二倍体狂犬疫苗相比，艾美疫苗在病毒滴度和产量上实现技术突破，优化了纯化工艺，显著提升了产品质量和安全性。其接种方案灵活，提供“五针法”、“简易四针法”和“2-1-1四针法”等多种接种方式。

来源：CDE

✎沃森生物与印尼合作推进mRNA新冠疫苗上市申请

沃森生物在投资者互动平台上回应了关于其mRNA新冠疫苗RQ3033在印尼的获批情况。公司表示，目前正在与印尼合作方滚动递交针对新冠病毒变异株的mRNA疫苗系列产品的上市申请。

来源：每经网

✎厦门万泰疫苗获联合国订单，140万剂2价hpv疫苗运抵安哥拉

超过140万剂由厦门万泰沧海生物技术有限公司生产的双价人乳头瘤病毒疫苗“馨可宁”已运抵安哥拉，将用于该国9至12岁女孩的全国免疫接种项目。

安哥拉卫生部长和联合国开发计划署代表亲自接收了这批疫苗。卫生部长Dr Silvia Lutucuta强调，接种HPV疫苗是安哥拉政府保护女孩健康的重要举措，也是响应世界卫生组织消除宫颈癌全球战略的一部分。

来源：厦门日报

行业资讯

批签发动态

日期：2024年11月11日至2024年11月17日

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✎疫苗行业面临严峻回款问题

疫苗行业的回款问题日益严重，特别是在一些地区疫苗款项被挪用，以及二类疫苗接种率下降的背景下。

科园信海（北京）医疗用品贸易有限公司向四川省西充县财政局发出催款函，追讨被拖欠近3年的166万元疫苗款。西充县财政局回应称，将筹措资金争取在3个月内分期还款。智飞生物作为疫苗行业的龙头企业，截至2024年三季度末，应收账款高达214亿元，约占前三季度营收的93.9%。重庆市疾控系统人士透露，智飞生物在重庆有约7亿元的应收账款。多个省份已发布文件规范非免疫规划疫苗款项，强调不得截留、挤占、挪用。然而，实际操作中地方拥有主导权，疫苗回款问题与新生儿数量下降成为疫苗行业的两大压力。

来源：经济观察报

✎11月18日起澳门居民免费种流感疫苗

澳门特别行政区卫生局宣布，从2024年11月18日起，将为全澳居民提供免费的流感疫苗接种服务，直至疫苗用尽。

此前，自9月23日至11月13日，已有超过十万九千名高风险人士完成接种。免费接种对象包括澳门居民中的6个月至18岁以下人士、50岁及以上人士、孕妇及哺乳期妇女、慢性病患者和肥胖人士（BMI≥25），以及紧急需要前往外地的人士。此外，还包括托儿所、幼儿园、中小学、高等院校的学生和教职员工，院舍服务使用者和工作人员，所有医务工作者，以及卫生局认为有必要接种的其他人员。

来源：澳门妇联

✎西充县疾控中心回应海催款事件，承诺年底前结清

西充县疾控中心针对科园信海（北京）医疗用品贸易有限公司员工发帖催收疫苗款项的事件向界面新闻做出了回应。

相关负责人表示，双方已经就疫苗款项的回款问题进行了多次沟通，并达成了协商。由于财政支付流程的调整等客观因素，疫苗款项的支付曾出现延迟，但目前这些问题已经得到解决。西充县疾控中心已经与县财政部门完成了资金安排的衔接，并在上个月支付给科园贸易20万元，计划在本月底再支付40万元，预计到年底将完成所有协商金额的支付。

✎香港启动JN.1新型新冠疫苗免费接种

中国香港特别行政区已接收首批11万剂复必泰JN.1变异株mRNA新冠疫苗，并从11月19日起向12岁及以上的合资格人士提供免费接种，以替代之前的XBB旧版疫苗。

卫生防护中心特别呼吁长者和长期病患者等高风险群体尽快接种流感疫苗和新冠疫苗加强剂，以减少严重并发症和死亡风险。根据世卫组织及联合科学委员会的建议，港府将优先使用JN.1谱系疫苗，并计划增购莫德纳JN.1变异株疫苗。

来源：慢慢学医路

✎疫苗产业重大项目在昆明竣工验收

位于昆明的创新疫苗研发及产业化集群建设项目一期已顺利通过竣工验收。该项目自2021年3月开工，总建筑面积约68700平方米，旨在提升中国疫苗产业的国际竞争力。云南省政府将生物医药产业作为重点发展方向，对项目给予大力支持。

来源：健康昆明

✎HPV疫苗深陷“价格战”，万泰生物瞄准男性市场

面对激烈的HPV疫苗市场竞争和价格压力，万泰生物获得国家药监局批准，将开展九价HPV疫苗针对男性的临床试验，寻求新的市场机遇。尽管公司业绩受集采政策影响出现下滑，但此举可能为公司带来新的增长动力。全球男性HPV感染率较高，但国内市场尚未有针对男性的HPV疫苗获批。

尽管男性市场潜力巨大，其是否能成为HPV疫苗企业的救命稻草，仍需市场验证。

来源：金融界

国际动态

✎美国加州确认首例Mpox分支I型病例

加州公共卫生部（CDPH）宣布，已确认美国首例猴痘分支I型病例，患者为一名近期从非洲旅行归来的个人。该病例与中非和东非正在暴发的I支姆痘疫情有关。截至2024年11月9日，美国今年已确诊2410例II型进化枝病例，较去年有显著增加。患者已在圣马特奥县接受医疗并被隔离，公共卫生工作者正在追踪密切接触者。

来源：precisionvaccinations

✎日本麻疹疫苗获世卫组织紧急用途批准

WHO已将日本KM Biologics公司开发的LC16m8麻疹/猴痘疫苗列入紧急用途清单，成为第二种获此批准的疫苗。

该疫苗建议作为单剂量疫苗，适用于一岁以上个体。Yukiko Nakatani博士表示，这一决定是应对紧急情况的重要一步，提供了保护所有人群的新选择。日本政府已宣布向刚果民主共和国捐赠305万剂LC16m8疫苗，这是目前最广泛的疫苗捐赠计划。此前，WHO已批准巴伐利亚北欧A/S的JYNNEOS®疫苗。

来源：precisionvaccinations

✎特朗普或提名反疫苗人士马卡里为FDA局长

据财联社报道，美国当选总统唐纳德·特朗普可能提名约翰·霍普金斯大学的外科医生马丁·马卡里为美国食品和药物管理局（FDA）局长。马卡里是《手术检查表》的共同开发者，该检查表被世界卫生组织推广至全球，用以改善患者治疗效果。他在新冠大流行期间反对新冠疫苗接种，并主张自然免疫。

特朗普过渡团队发言人布莱恩·休斯未对这一可能的任命发表评论。若马卡里被任命并获参议院批准，他将接替现任局长罗伯特·卡利夫博士。

来源：财联社

✎HIV-1蛋白纳米颗粒疫苗I期试验显示良好安全性

Uvax Bio公司宣布了其HIV-1候选疫苗Uvax-1107和Uvax-1197的I期临床试验的中期分析结果。

第一阶段受试者接种了含有CpG 1018®和氢氧化铝佐剂的UVAX-1107或安慰剂。结果显示，UVAX-1107具有免疫原性，能够激发对HIV-1毒株BG505衍生疫苗抗原的强烈IgG应答，且100%的受试者在接种两次后显示出抗体应答。第二次注射后14天，抗体反应滴度比第一次注射后增加了200倍。

Uvax Bio的副总裁兼全球临床主管Pedro Garbes医学博士表示，Uvax-1107在所有剂量下都显示出良好的耐受性，且未报告与疫苗相关的严重不良事件。

来源：precisionvaccinations

✎ANKTIVA®疫苗组合治疗膀胱癌反应率达71%，持续效果长达54个月

ImmunityBio, Inc.宣布了其QUILT 3.032研究的新数据，显示在100例对卡介苗（BCG）无反应的非肌肉浸润性膀胱癌伴原位癌（NMIBC CIS）患者中，使用ANKTIVA®（诺加哌德金-α-inbakicept-pmln）联合卡介苗治疗的完全缓解率达到71%，且反应持续时间可长达54个月。

来源：precisionvaccinations

✎盖茨基金会资助Dyadic开发RSV和疟疾单克隆抗体

Dyadic International, Inc.宣布获得盖茨基金会300万美元的资助，用于开发针对呼吸道合胞病毒（RSV）和疟疾的单克隆抗体（mab），旨在为全球服务不足的人群提供治疗选择。该公司将利用其C1蛋白生产平台进行开发，该平台以提高效率和成本效益著称，能够扩大治疗和疫苗的可及性。